Acciones adoptadas en Panamá ante alertas de impurezas de nitrosaminas en ARA II junio 2018-junio 2019

Tristán de Brea, Lisbeth and Berrocal R., R. and Añino, R. (2021) Acciones adoptadas en Panamá ante alertas de impurezas de nitrosaminas en ARA II junio 2018-junio 2019. Boletín informativo de la Red de Centros de Información de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe. (10). pp. 11-12.

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Abstract

En Julio de 2018 se descubrió que uno de los agentes antihipertensivos, valsartan, fabricado en China, estaba contaminado por la presencia de impurezas de N-nitrosodimetilamina (NDMA) y N-nitrosodietilamina (NDEA), sustancias “probablemente carcinogenicas” en humanos. Las investigaciones posteriores detectaron estas y otras impurezas en otros sartanes que contienen anillo tetrazol, lo que llevo a varias de las Autoridades Reguladoras de la Comunidad Europea, de los Estados Unidos, Canadá, Australia a emitir alertas de seguridad y al retiro de productos de distintas marcas comerciales y genéricas de algunos antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA II) a nivel mundial.

Item Type:	Article
Subjects:	Q Science > QD Chemistry R Medicine > R Medicine (General) R Medicine > RM Therapeutics. Pharmacology
Depositing User:	Lisbeth Amaya
Date Deposited:	07 Nov 2023 14:56
Last Modified:	07 Nov 2023 14:56
URI:	http://up-rid.up.ac.pa/id/eprint/6916

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